多选 药事管理与法规2026-06-20 更新 0 阅读

应按照新药申请程序申报的是()

  1. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 正确答案
  2. 已有国家标准的生物制品的注册 正确答案
  3. 已上市药品改变给药途径的注册 正确答案
  4. 已上市药品增加新适应症的药品的注册 正确答案
参考答案:A、B、C、D

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