试述受试者知情同意原则。

第一，必须对受试者说明有关试验的基本信息。
第二，在患者或其法定代理人尚未完全知情并表示同意之前，不可对其施行临床研究。
第三，受试者的同意须以书面为凭。
第四，在采用新的具有研究性质的治疗方法之前，应向患者解释清楚，征得患者的同意。对无行为能力的患者，必须事先取得法定代理人的同意。